職缺公告-美時化學製藥股份有限公司

美時化學製藥股份有限公司   分析研究員Analytical Researcher

工作內容：

1.制定分析方法，進行分析測試，並協助RD團隊篩選用於NDA和ANDA藥物開發的製劑。

2.遵循實驗室SOPs並確保符合GMP規範

3.為研發專案和藥物開發準備技術文件並審查數據

4.負責執行研發任務及專案，例如分析方法開發、方法確效、配方篩選，原料測試、成品放行、安定性研究和溶出度測試。

5.使用和維護分析儀器，GC，HPLC，UPLC，溶出度測試儀，滴定儀，粒徑分析儀等。研究，診斷，故障排除和識別解決方案以解決分析儀器問題。

6.審查文件，準備分析研究報告和CMC文件

7.負責核准前半成品和成品試驗相關之檢驗方法與規格之制定、維護與更新。

8.及時完成上級下達的工作和任務。

9.協助將分析方法轉移到分析控制，QP所在地和其他接收實驗室。

10.各儀器設備SOP之制訂、管理、定期維護、校正如期完成。

上班地點：南投縣南投市成功一路30號 (南崗工業區)

工作待遇：待遇面議

（經常性薪資達 4 萬元或以上）

工作性質：全職

管理責任：不需負擔管理責任

出差外派：無需出差外派

上班時段：日班，08:00~17:00

休假制度：週休二日

學歷要求：大學以上

科系要求：藥學相關、生物學相關、化學相關

工作技能：化學分析能力